Industrie pharmaceutique
Partnering System Change Specialist (m/w/d) in Manufacturing Support Sterile Filling (2 Jahre befristet)
1201 F. Hoffmann-La Roche AG · Kaiseraugst · AG
Séniorité T3permanent
Profil recherché
Bachelor-Abschluss in Biologie, Informatik, Mathematik, Elektrotechnik, Wirtschaftsinformatik oder gleichwertige Erfahrung mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld.
Responsabilités principales
- Betreuung des Änderungsprozesses für Master Batch Records (MBR)
- Einführung und Weiterentwicklung von MES PharmaSuite
- Support für Produkttransfer, Launches und Neueinführung von Anlagen
- Verantwortung für Change Management bei IT-Kompetenzen
- Schnittstellenfunktion zwischen Business und IT/OT
- Durchführung von Datenanalysen und Kennzahlenauswertungen
- SME für Systemfragen bei Inspektionen, Audits und Deviation-Management
Compétences attendues
Change ManagementMES PharmaSuiteElectronic Batch Records (EBR)Master Batch Record (MBR)GMP-ComplianceIT/OT SchnittstellenmanagementDatenanalyseRisikobewertungProjektmanagementDeviation-Management
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